phòng sạch là gì ? Các tiêu chuẩn phòng sạch phổ biến


Phòng sạch là gì ? 

    Có rất nhiều khái niệm khác nhau về phòng sạch là gì. chúng tôi sẽ lắng nghe kỹ lưỡng nhu cầu của khách hàng ở các ngành, lĩnh vực và quy trình khác nhau để đưa ra loại phòng sạch phù hợp nhất.

    Các hạt có kích thước 0,5 μm không ảnh hưởng gì, nhưng ngày càng có nhiều trường hợp yêu cầu phòng sạch. Phòng sạch với các bộ lọc HEPA Fitler xếp trên trần nhà đã lỗi thời. Xem xét quy trình sản xuất của khách hàng, tối đa hóa năng suất và đạt chất lượng ổn định. Một số chức năng của phòng sạch.

    • Phòng sạch với các biện pháp triệt để chống lại các tạp chất lạ
    • Phòng sạch sẽ ít bụi hơn có xem xét các biện pháp chống lại chất thải dệt may
    • Làm sạch phòng không bám dính ngay cả khi có tạp chất bằng cách bố trí dòng chảy
    • Một phòng sạch, nơi ưu tiên giáo dục và có thể quản lý các vấn đề nước ngoài ngay cả khi phần cứng được giảm thiểu.
    • Một phòng sạch không tốn kém và có chức năng cao ngăn chặn sự gia tăng của bụi
    Xem thêm :  

    Lịch sử hình thành phòng sạch 

    Vào những năm 1940, do nhu cầu về bầu không khí sạch trong sản xuất thiết bị điện và chính xác, nhà máy được xây dựng tại Greenland, nơi có không khí sạch và nằm trên Đại Tây Dương. Vào khoảng thời gian đó, Ủy ban Năng lượng Nguyên tử Hoa Kỳ đã phát triển bộ lọc HEPA (không khí dạng hạt hiệu suất cao) làm bộ lọc không khí cho bụi phóng xạ và Hoa Kỳ đã sử dụng phòng sạch đúc sẵn được trang bị bộ lọc này cho mục đích quân sự trong Thế chiến thứ hai. 

    Điều này là do trên chiến trường người ta thấy rằng nguyên nhân hỏng hóc của thiết bị liên lạc và thiết bị điện tử là các hạt trong không khí. Cụ thể, người ta nói rằng radar và các thiết bị tương tự đã hỏng hơn 70%, nhưng có báo cáo rằng tỷ lệ hỏng hóc đã giảm mạnh xuống khoảng vài phần trăm nếu các thiết bị này được lắp ráp trong một phòng sạch, nơi các hạt mịn được kiểm soát. Ngoài ra, có vẻ như việc điều trị chấn thương trong một phòng vô trùng đơn giản đã được giảm bớt

    . Theo cách này, trong những ngày đầu của lịch sử phòng sạch đã tham gia rất nhiều vào chiến tranh, phát triển điện hạt nhân, phát triển vũ trụ, có thể nói Hoa Kỳ đóng vai trò chính là một siêu cường. Trong hoàn cảnh đó, quản lý phòng sạch dựa trên Tiêu chuẩn Liên bang được giới thiệu từ Hoa Kỳ cũng đã được áp dụng cho công nghệ phòng sạch
    Tuy nhiên, trong những năm 1980, với sự phát triển của ngành công nghiệp bán dẫn trong nước, công nghệ phòng sạch ngày càng phát triển. Các tiêu chuẩn phòng sạch khác nhau ở mỗi quốc gia. Tiêu chuẩn quốc tế ISO14644-1 cho phòng sạch.

    Phòng sạch đầu tiên được biết đến được hình thành và thiết kế bởi nhà vật lý người Mỹ, Willis Whitfield , vào năm 1960. Cải tiến lớn nhất của ông là đưa vào phòng một chiếc máy thổi phồng luồng không khí đã lọc một cách liên tục, loại bỏ không khí dư ra ngoài. bên ngoài.

    Willis “Mr. Clean ”Whitfield
    Willis “Mr. Clean ”Whitfield



    Định nghĩa về phòng sạch

    Theo tiêu chuẩn ISO14644-1 thành lập năm 1999 có một phần về định nghĩa phòng sạch, được mô tả như sau
    Nồng độ của các hạt lơ lửng được kiểm soát và xây dựng và sử dụng để giảm thiểu dòng chảy, sự hình thành và ứ đọng của các hạt mịn trong phòng và các thông số liên quan khác như nhiệt độ, độ ẩm và áp suất được yêu cầu trong một căn phòng được kiểm soát.

    việc kiểm soát nồng độ của các hạt lơ lửng trong không khí và việc kiểm soát các thông số như nhiệt độ và độ ẩm khi cần là giống nhau, nhưng ISO14644-1 nêu rõ rằng dòng vào, tạo ra và tạo ra các hạt mịn trong phòng , nhưng tôi nghĩ rằng tiêu chuẩn ISO tiến thêm một bước nữa và cho thấy rằng tiêu chuẩn này dựa trên sản xuất và làm việc bên trong phòng sạch. Cụm từ "giảm thiểu dòng chảy, sự hình thành và ứ đọng của các hạt mịn ...  " là một gợi nhớ tự nhiên về bốn nguyên tắc phòng sạch nổi tiếng. Nghĩa là, 
    Bốn nguyên tắc được các nhà quản lý phòng sạch sử dụng rộng rãi như các nguyên tắc quản lý phòng sạch, nhưng chúng cũng phải được nhấn mạnh trong quá trình thiết kế và sản xuất phòng sạch. Bên sản xuất phòng sạch (bên thiết kế và sản xuất) và bên sử dụng phòng sạch (bên sử dụng) thảo luận với nhau để thiết kế và vận hành phòng sạch, bởi vì nó được mô tả là được xây dựng và sử dụng bằng những từ sau đây. Tôi nghĩ bạn có thể đọc rằng nó có vẻ tốt.

    Ngoài ra, người ta nói rằng phòng sạch là sạch nhất khi hoàn thành, và tình trạng ô nhiễm dần dần tiến triển khi nó được sử dụng. Kiểm soát ô nhiễm phải luôn được thực hiện để duy trì hoạt động của phòng sạch. Có một số nhà máy sau khi hoàn thành phòng sạch không được vệ sinh kỹ càng, nhưng như vậy là thái quá. Từ quan điểm bảo trì này, tôi nghĩ điều quan trọng là phải hiểu và sử dụng định nghĩa về phòng sạch theo tiêu chuẩn ISO.

    Các tiêu chuẩn phòng sạch điển hình


    Trên thế giới có một số tiêu chuẩn phòng sạch. Vì thể tích tiêu chuẩn, kích thước hạt và độ sạch hiển thị khác nhau đối với mỗi phương pháp, cần phải chú ý đến tiêu chuẩn hiển thị dựa trên tiêu chuẩn nào. Tiêu biểu là tiêu chuẩn JIS, tiêu chuẩn FED, tiêu chuẩn ISO. Điểm chung của các tiêu chuẩn này là chúng dựa trên các hạt mịn không khí có kích thước từ 0,1 μm trở lên hoặc 0,5 μm trở lên. Các ngành công nghiệp quan tâm đến các hạt trong không khí bao gồm ngành sản xuất chất bán dẫn.

    Tiêu chuẩn về độ sạch bề mặt xem xét số lượng bụi rơi ra từ không khí, không phải từ không khí. Đó là một tiêu chuẩn mà bạn nên biết trong quy trình mà các hạt thô có kích thước từ 30 μm trở lên là một vấn đề.


    Tiêu chuẩn Liên bang Hoa Kỳ 1992 FED-STD-209E 

    Tiêu chuẩn Liên bang Hoa Kỳ 1992 FED-STD-209E

    Hệ thống số liệu (đơn vị IS) được ưu tiên và đơn vị Vương quốc Anh (đơn vị FS) cũng được hiển thị. Cấp độ sạch dựa trên các hạt có kích thước từ 0,5 μm trở lên, số lượng hạt được biểu thị bằng 10 lũy thừa X / m 3 và giá trị X là loại. Để làm rõ việc sử dụng hệ thống mét, hãy thêm M để làm cho nó trở thành lớp M (X).

    Tiêu chuẩn FED-STD-209D (Tiêu chuẩn Liên bang Hoa Kỳ 1998)


    Tiêu chuẩn Liên bang Hoa Kỳ 1998




    Tiêu chuẩn ISO 14644-1 

    ISO 14644 chỉ nhắm mục tiêu các vi hạt lơ lửng và phân loại chúng chỉ dựa trên các hạt có kích thước từ 0,1 μm đến 5 μm. Phân loại được hiển thị là ISO Class N và được xác định trong phạm vi Class 1-9. Nồng độ tối đa của các hạt mịn trong mỗi lớp được xác định bằng phương trình. 


    Tiêu chuẩn ISO 14644-1

    Ứng dụng của phòng sạch

    Phòng sạch được sử dụng để giảm khả năng nhiễm bẩn trong dây chuyền vô trùng, vô khuẩn hoặc vệ sinh. Bằng cách này, người lao động và sản phẩm được bảo vệ khỏi những nguy cơ khi xử lý giây . Tóm lại, có thể tìm thấy các ứng dụng sau:

    • Tránh ô nhiễm chéo . Phòng sạch làm giảm sự di chuyển của các sol khí nhiễm bẩn từ các khu vực khác của phòng thí nghiệm. Phòng sạch có thể dùng như một ngăn giữa hai khu vực có yêu cầu vô trùng khác nhau hoặc thực hiện các kỹ thuật có thể ảnh hưởng lẫn nhau.
    • Bảo vệ các sản phẩm trung gian  để chúng không bị biến chất bởi chính người sản xuất. Phòng có thể ngăn chặn sự phát triển của các chủng có thể ảnh hưởng đến sản phẩm cuối cùng.
    • Bảo vệ chống lại sự ô nhiễm bên ngoài . Phòng sạch phải được bố trí sao cho luồng không khí bên ngoài không lọt vào được. Do đó, các sản phẩm nhạy cảm có thể được bảo vệ khỏi các vi sinh vật có thể làm phân huỷ chúng.
    • Đối với những sản phẩm yêu cầu  độ vô trùng cao thì phòng sạch là yêu cầu thiết yếu  để có thể đảm bảo được điều này.
    • Bảo vệ chống mài mòn . Phòng sạch có thể hoạt động như một nơi ngăn chặn sự di chuyển của các hạt bụi có thể gây trở ngại cho các dự án tốt, thậm chí gây ra thiệt hại không thể khắc phục được cho sản phẩm cuối cùng. 




    Một lần nữa, nguyên nhân gây ra bụi rất đa dạng, và chúng được chồng chất lên từng chút một, vì vậy ngay cả khi bạn thực hiện một số biện pháp, các khuyết tật do bụi sẽ không biến mất ngay lập tức. Điều quan trọng là phải nỗ lực ổn định. 

    Nói cách khác, điều quan trọng là phải hiểu rằng bụi ảnh hưởng đến tỷ lệ không bị lỗi có thể được tạo ra, mang vào và tích tụ ngay cả trong phòng sạch, và làm thế nào để tránh nó khỏi quá trình làm việc.



    Bài viết liên quan : 


    Nhận xét

    Bài đăng phổ biến từ blog này

    Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1 và FED-STD-209E

    PHÒNG SẠCH CHO NGÀNH CÔNG NGHIỆP THỰC PHẨM

    Phòng sạch dược phẩm là gì và 12 lưu ý khi xây dựng phòng sạch dược phẩm